[svekon]

Здравствуйте! Подскажите пожалуйста в частной медицинской клиники в каком виде должны находиться разрешения на использование медицинских технологий или регистрационные удостоверения на метод, технологию, нотариально заверенные оригиналы или достаточно простой копии?? и кто нам должен их давать поставщик оборудования и препоратов по технологии или гос орган???? если можно с сылкой на законодательство??!!

[Вячеслав Макаров]

1. Федеральный закон «О защите прав потребителей»
2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности», принятый 13 июля 2001 года.
3. Постановление Правительства Российской Федерации от 21 мая 2001 года № 402 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности»
4. Приказ Минздрава от 28.06.1993 г. № 148 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ И АККРЕДИТАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ

Нормативной базой сертификации является Инструктивное Письмо МЗ РФ от 08.02. 2000 г. № 2510-1276-32, в котором подчёркивается, что следует руководствоваться статьёй 54 «Основ законодательства РФ», согласно которой «к занятию медицинской и фармацевтической деятельностью допускаются лишь специалисты, получившие соответствующий сертификат», и статьёй 55, в которой указано, что лицензия на определённый вид деятельности выдаётся на основании сертификата специалиста.
Сертификат специалиста выдаётся только лицам, имеющим диплом о высшем или среднем медицинском или фармацевтическом образовании (Информационное письмо МЗ РФ от 07.08.1995 года № 15-00 «О сертификате специалиста»).
Для занятия определённым видом деятельности необходим соответствующий сертификат и лицензия (Информационное письмо МЗ РФ от 21.01.97 г. № 2510-456-97-27 «О занятии медицинской и фармацевтической деятельностью»).
Регламентированы приказами МЗ РФ номенклатура специальностей среднего медицинского и фармацевтического образования (от 19.08.97 № 249, с изменениями и дополнениями); письмо МЗ РФ «О порядке проведения выездных циклов» от 27.10.94 г. № 16-81852; письмо МЗ РФ «О порядке подготовки и проведения квалификационного экзамена» (от 07.12.95 г. № 2510-3292-95-27) и другие.

[svekon]

вопрос открыт!

Разрешения на применение медицинской технологии!

[PAnS]

если медицинская технология зарегистрированная в установленном порядке, то перечень можно посмотреть на сайте Росздравнадзора. НО хочу пояснить, что многие медицинские технологии в нашей стране не зарегистрированы.

[svekon]

и что тогда их использование не законно или как???

[PAnS]

в принципе незаконно, но однако, все медицинские учреждения их используют.
Вопрос возникает только тогда, когда приходит проверка и обращает на это внимание. ПРи данном раскладе, хорошему юристу, в случае недовольства пациента, качеством оказанных медицинских услуг, не составит труда взыскать с мед.учреждения денежные средства. Однако вопрос считаю спорным.
Выкладываю Вам письмо для размышления:

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 ноября 2007 г. N 01И-773/07

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в соответствии с письмом Росздравнадзора от 11.10.2007 N 01И-704/07 "Об использовании медицинских технологий", из 78 территориальных Управлений Росздравнадзора в установленный указанным документом срок в адрес отдела регистрации медицинских технологий поступила информация лишь от 21 руководителя.
К контрольной дате исполнения, отсутствовала какая-либо информация от руководителей, следующих территориальных управлений:
,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, ,,,,,,,,,,,,,, (удалила список теруправлений)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития напоминает о необходимости неукоснительного соблюдения сроков подачи информации по выявлению (не выявлению) фактов использования медицинских технологий без соответствующего разрешения. Кроме этого, для оперативной обработки информации, необходимо возложить персональную ответственность за подачу указанных сведений на лицо, из числа специалистов, отвечающих за проведение контрольно-надзорных мероприятий.
При анализе представленных отчетов выявлено лишь три факта использования медицинских технологий без разрешения. По двум из них материалы направлены в Арбитражный суд для принятия санкций в соответствии с действующим законодательством.
Однако, следует отметить, что отсутствие выявления не разрешенных к применению медицинских технологий может свидетельствовать о непонимании существа вопроса сотрудниками, проводящими контрольно-надзорные мероприятия.
При проведении проверок деятельности медицинских учреждений комиссии должен быть представлен документ, подтверждающий разрешение к применению используемой медицинской технологии, а именно:
- до 2004 г. - методические рекомендации, утвержденные Минздравом России;
- с 2004 г. - подлинник или нотариально заверенная копия Регистрационного удостоверения Росздравнадзора с приложением и полным описанием технологии;
- с 2007 г. - подлинник или нотариально заверенная копия Разрешения на применение новой медицинской технологии с приложением и полным описанием технологии.
Росздравнадзор рекомендует руководителям территориальных Управлений, при проведении мероприятий по контролю, обращать особое внимание на следующие, наиболее часто используемые в практическом здравоохранении медицинские технологии, разрешение на применение которых, отсутствует:
1. Коррекция аномалий рефракции - метод "LASIK" (ЛАСИК).
2. Стентирование коронарных и каротидных артерий.
3. Эндоваскулярное лечение миомы матки.
4. Использование лазеров в стоматологии.
5. Некоторые способы дентальной имплантации.
6. Методы отбеливания зубов.
7. Некоторые виды маммапластики.
8. Срединные и глубокие пилинги в косметологии.
9. Использование в лечении стволовых клеток.


Руководитель

Н.В. Юргель