[Young&Law]

Аптека имеет лицензию на розничную торговлю лекарственными препаратами без права изготовления лекарственных форм. В декабре 2009г в аптека подверглась плановой проверке территориальным органом Росздравнадзора. Представитель территориального органа Росздравнадзора поинтересовался, как в аптеке осуществляется вводный контроль. Заведующий аптекой изложила, что в аптеке уполномоченным по качеству назначен сотрудник, занимающий должность заведующего аптекой, прием товара осуществляет комиссия, состав которой утвержден приказом, при приеме товара проверяется наличие товарно-сопроводительных документов, к которым приложены копии сертификатов или деклараций или данные сертификатов сведены в реестр, проверяется срок годности,соответствие серии на упаковке и в сертификате итд. Представитель Росздравнадзора вынес предписание, в котором нарушением стало несоблюдение приказа Министерства здравоохранения №214"инструкция по контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях". "В аптеке не осуществляется "вводный контроль". Мы будем обжаловать это решение в арбитражном суде. Вопрос: обязаны ли аптеки, занимающиеся реализацией ГОТОВЫХ лекарственных форм руководствоваться приказом Министерства здравоохранения №214. Для какой категории аптек утверждена этим приказом инструкция по контролю за качеством лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях? Представители Роздравнадзора заставляют аптеку готовых лекарственных форм руководствоваться в своей деятельности приказом №214.