[Дмитрий_Дмитриевич]

В настоящее время обсуждается Проект Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"
Источник: <...>.
Статье 4.
Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе.

Пункты:

• «побочное действие» – вредные, нежелательные эффекты, которые возникают при использовании лекарственного препарата в дозах, рекомендованных для профилактики и лечения заболевания;
• нежелательное явление – любой неблагоприятный симптом, включая отклонение лабораторных показателей от нормы, жалоба или заболевание, возникновение которого может быть связано с медицинским применением лекарственного препарата;
• серьезное нежелательное явление – неблагоприятное медицинское событие, связанное с медицинским применением лекарственного препарата, которое представляет собой угрозу жизни пациента, требует госпитализации пациента или ее продления, приводит к стойкой нетрудоспособности, инвалидности или смерти пациента, врожденным аномалиям или порокам развития.

ИХМО, определения расплывчатые, не полные, частично повторяющие друг друга, что позволяет их вольное толкование при наступлении случая врачебно – трудовой экспертизы, расследования и судебного иска.

Вопрос:
1. Можно ли подтвердить юридическую корректность и правомерность определений: «побочное действие», «нежелательное явление», «серьезное нежелательное явление»?

2. Можно ли провести черту юридической ответственности между выше обозначенными определениями, исходя из прав пациента?

С уважением Дмитрий Дмитриевич Пупенко.

[MAGELLAN]

Сообщение от Модератора

Проект Закона об обороте лекарственных средств

[Sonar]

Сообщение от Дмитрий_Дмитриевич

Пункты:......ИХМО, определения расплывчатые, не полные, частично повторяющие друг друга...2. Можно ли провести черту юридической ответственности между выше обозначенными определениями, исходя из прав пациента?

Не знаю, ИМХО пункты достаточно дифференцированы : эффект-симптом-событие. Согласитесь, это далеко не однозначные вещи.В отношении [2] : ответственности кого ? Производителя ? Аптеки ? Врача, назначившего препарат ?

[Дмитрий_Дмитриевич]

Сообщение от Sonar

Не знаю, ИМХО пункты достаточно дифференцированы : эффект-симптом-событие. Согласитесь, это далеко не однозначные вещи.В отношении [2] : ответственности кого ? Производителя ? Аптеки ? Врача, назначившего препарат ?

Уважаемый пользователь Sonar !
Обсуждается проект !!! Федерального закона "Об обращении лекарственных средств". Обсуждается составителями закона, провизорами, чиновниками, менеджерами, не нашел там лечащих врачей.

Основные понятия, используемые в настоящем проекте Федерального закона с 1 января 2010 года станут законом!!!.

Обсуждаемые выше понятия уже вызвали у Вас вопросы на которые нет пока четкого ответа. На мой взгляд, интересно мнение юриста, а не частнопрактикующего врача, который, кстати, не защищен от «прихотей» пациента. Взял деньги – дай результат.


Повторюсь.
2. Можно ли провести черту юридической ответственности между выше обозначенными определениями, для производителя ЛС, аптеки, врача назначившего препарат - исходя из прав пациента?

[Sonar]

Сообщение от Дмитрий_Дмитриевич

Обсуждается проект !!!
<font color=&quot;#000000&quot;>Обсуждаемые выше понятия уже вызвали у Вас вопросы ... Повторюсь
2. Можно ли провести черту <i><u><font color=&quot;#000000&quot;>юридической ответственности ...

Похоже мы друг друга не поняли... Вроде вопрос [2] - это Ваш вопрос ? У меня &quot;обсуждаемые понятия&quot; как раз и не вызвали вопросов. Может потому, что это вполне обычная профессиональная терминология, не вполне ясная для тех, кто обсуждает этот проект. И моя реплика касалась именно и только &quot;расплывчатости определений&quot;.На всякий случай - извините, если встрял не по теме.

[Дмитрий_Дмитриевич]

Админу.Повторно. Прошу Отписать меня от рассылки
С уважением Д.